• Frage: Wie prüfen sie ob neue Behandlungsmethoden aus ihren Daten funktionieren?

    Frage gestellt tens28amp am 25 Sep 2024.
    • Foto: Karsten Weber

      Karsten Weber Beantwortet am 25 Sep 2024:


      Da ich so etwas nicht selbst mache, kann ich nur einen „educated guess“ anstellen:
      * Erstens werden KI-Systeme im Moment noch nicht bei der Behandlung, sondern „nur“ bei der Diagnose von Krankheiten eingesetzt.
      * Um zu testen, ob ein KI-System gute Diagnosen erstellt, lässt man in klinischen Tests von Ärzt*innen und vom KI-System erstellen und vergleicht die Ergebnisse. Dann lässt man die Diagnosen außerdem von weiteren Ärzt*innen überprüfen. Wenn nun das KI-System über längere Zeit und in einer Vielzahl von Fällen ähnlich gute oder bessere Diagnosen als Menschen erstellt, dann kann man daran denken, das System in der alltäglichen Praxis auch einzusetzen.

    • Foto: Andreas Schuppert

      Andreas Schuppert Beantwortet am 25 Sep 2024:


      Jedes KI-basierte System ist ein medizintechnisches Produkt und muss einen strengen Zulassungsprozess durchlaufen, bevor es eingesetzt werden darf. Dieser Prozess kann fast so streng sein, wie bei Medikamenten. Das heisst, die Wirksamkeit und Sicherheit muss in klinischen Studien nachgewiesen werden.
      Dasselbe gilt bei Behandlungsmethoden, die mit Hilfe von KI entwickelt werden. Diese müssen dieselben Prüfungsprozeduren durchlaufen wie Behandlungsmethoden, die ohne KI entwickelt werden. Grundsätzlich wird dabei getestet, ob eine neue Behandlungsmethode besser ist als die etablierten Methoden. Wenn keine etablierte Behandlungsmethode existiert (das ist leider gar nicht so selten) wird getestet, ob Patienten durch die KI sinnvoll geholfen werden kann.

    • Foto: Christoph Lipps

      Christoph Lipps Beantwortet am 26 Sep 2024:


      Medizinprodukte werden in Deutschland (und Europa) nach der Medical Device Regulation (MDR) in 4 Klassen unterschieden (I, IIa, IIb und III). Diese sind abhängig davon bspw. wo diese eingesetzt werden (z.B: zentrales Nervensystem, oder Extemitäten), wie lange die Anwendungsdauer ist (von Minuten bis Tagen), oder ob es sich dabei m aktive Produkte handelt….

      Bei neuen Produkten, zu welchen noch keine ausreichende Erfahrung vorhanden ist, werden im Rahmen von klinischen Studien Daten über das Produkt erhoben. Dabei werden die Produkte eingesetzt und u.a. deren medizinische Leistung, deren Funktionsfähigkeit, aber auch die Sicherheit untersucht.

      Neue Behandlungsmethoden werden also immer zuerst geprüft und untersucht, bevor diese auf dem Markt kommen (In Verkehr gebracht werden). Aber das ist allgemein ein komplexen und umfangreiches Thema. Hier gibt es bspw. beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte als zuständige Oberbehörde weiterführende Informationen 🙂

    • Foto: Esra Dr. Kosan

      Esra Dr. Kosan Beantwortet am 26 Sep 2024:


      Zunächst werden KI Programme in mehreren Phasen getestet.
      Nehmen wir uns mal ein Bespiel:
      Ein KI Programm, was auf Röntgenbildern Karies detektieren soll.
      Als Erstes testen wir, wie gut die KI die Karies erkennen kann, dabei geht es uns nicht nur darum, ob sie Karies als Karies erkennen kann, sondern auch ob sie keine Karies auch wirklich als keine Karies erkennt (ansonsten übertherapiert man). Diese Ergebnisse vergleicht man dann mit den Diagnosen von erfahrenen (Zahn)Ärzten und kann dadurch Aussagen über die Spezifität und Sensivität der KI treffen. Wenn die KI beide Aspekte erfüllt, kann sie als funktionierend eingestuft werden.

    • Foto: Annegret Janzso

      Annegret Janzso Beantwortet am 1 Okt 2024:


      In meiner Arbeit geht es vor allem um Simulationsstudien. Dabei könnten wir dann zum Beispiel Behandlungsmethoden an einer simulierten Bevölkerung testen. Wenn das ausreichend genug funktioniert, kann man anfangen, die Behandlungsmethoden auch einzusetzen, und die daraus erhaltenen Daten mit den Simulationsergebnissen vergleichen und diese entsprechend anpassen. Bisher habe ich in dem Kontext aber noch nicht gearbeitet, weswegen ich nicht sehr viel dazu sagen kann

Kommentare